(Senior) QA Specialist Auditmanagement (w/m/d)
Benefits
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt. Das Unternehmen, mit Sitz bei München, ist mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices weltweit in zehn Ländern vertreten. Mehr als 4.300 Mitarbeiter tragen zum Erfolg der Unternehmensgruppe bei.
(Senior) QA Specialist Auditmanagement (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,
Entwicklung von StandardsSelbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten
Erhebung und Reporting von Kennzahlen
Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)
Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten
Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gesprä
Interesse geweckt?
Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104
Kontakt für Bewerbung
Benefits
Arbeitsort
Mehr zum Job
| Beschäftigungsart | Festanstellung |
|---|---|
| Arbeitszeit | Vollzeit |
| Qualifikation | Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (mehr als 3 Jahre) |
| Arbeitsort |
Grassingerstraße 9,
83043
Bad Aibling
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