Production Quality Specialist Solida (w/m/d)

• Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion

• Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation

• CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion

• Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten

• Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen

• Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits

• Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit

• Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion

• Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems

• Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen

• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich

• Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen

• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten

• Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten

• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen

• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!