Discover Medi-Globe. Discover Innovation.
Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit exzellenter Funktionalität, damit Ärzte endoskopische Eingriffe so präzise und erfolgreich wie möglich durchführen können.
Gemeinsam mit über 670 Mitarbeitern treibt uns der Spirit of Innovation – und gemeinsam gestalten wir Lösungen: von der Idee bis hin zum marktreifen Produkt. Werden Sie Teil unseres Teams, erleben Sie die Faszination unserer Branche und tragen Sie selbst aktiv zum Erfolg der Medi-Globe Group bei!
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit (Schwerpunkt: MDSAP Länder, APAC und LATAM); Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
Mindestens mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Compliance oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich wünschenswert
Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit technischer Dokumentation sind von Vorteil
Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen
Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheitsförderung (freies Obst und Gemüse, JobRad, EGYM Wellpass)
Remote-Arbeiten bis zu 40 Prozent
Sehr gute Autobahnanbindung
Arbeiten in einer attraktiven Umgebung mit hohem Freizeitwert
Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl.möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an: karriere@medi-globe.de.
Medi-Globe Group GmbH
Frau Laura Strell
Personalreferentin
Medi-Globe-Straße 1–5
83101 Rohrdorf / Achenmühle
Jetzt bewerben
(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
Gehaltsspanne | zwischen 50,000.00 € und 56,000.00 € pro Jahr |
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Beschäftigungsart | Festanstellung |
Arbeitszeit | Vollzeit |
Qualifikation | Mittlere Reife, Abitur / Fachabitur, Abschluss Hochschule / Duales Studium / Berufsakademie , Mit Berufserfahrung (1 bis 3 Jahre) |
Arbeitsort |