Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden.
In diesen Produktionsprozessen entstehen Daten, die für die Nachweisführung der Einhaltung der GMP-Vorgaben und damit auch für die Freigabe unserer Produkte für die Verwendung wichtig sind - durch geänderte regulatorische Vorgaben und zusätzlich steigende Kundenaufträge mit deutlich zunehmender Tendenz. Der Einsatz von Datenverarbeitungssystemen drängt sich daher geradezu auf. Diese Systeme helfen aber nur dann, wenn sichergestellt ist, dass sie die erforderlichen Daten auch sicher aufnehmen, speichern und verwalten können und die Daten über eine hohe Qualität und Integrität verfügen. Und hier kommen Sie ins Spiel! Ihre Aufgabe wäre es, unsere aktuellen und zukünftigen Computersysteme zu (re-)validieren, die Datenintegrität zu gewährleisten und ggf. wiederherzustellen und die erforderlichen Templates und Reports zu erstellen.
Gelegentliche Durchführungen von Schulungen runden das Aufgabengebiet ab.
Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität
Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance
Erstellung, Management, Review und ggf. Genehmigung der jeweiligen Dokumentationen
Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GMP- und internen Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung, Validierung, Computervalidierung und Datenintegrität
Erstellung der erforderlichen Dokumentationstemplates
Mitwirken von Projektaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Aktives Gestalten von Veränderungen
Durchführung von Schulungen
Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV von Vorteil
Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil
Strukturierte und selbständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit
MS-Office-Kenntnisse
Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:
unbefristete Anstellung
Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
vermögenswirksame Leistungen
Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
spannende und fordernde Aufgaben
Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
kostenlose Getränke
JobRad
nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung
Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie!
Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube
Recipharm recruitment film - YouTube
Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.