Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Rohrdorf

Rosenheim
FERCHAU GmbH Niederlassung Rosenheim

Das ist zukünftig Ihr Job


* Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung, Clinical Affairs und dem Qualitätsmanagement
* Mitwirkung im Konformitätsbewertungsverfahren
Abwicklung von Produktanmeldungen/-Änderungen, sowie Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
* Unterstützung der Fachabteilungen bei der Auslegung und Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen
* Mitwirkung und Aufbau des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte nach ISO 13485


Das erwartet Sie bei uns


* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen und  Vertrauensarbeitszeit
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
* Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
* Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun

Voraussetzungen

Ihr Profil


* Medizintechnisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation und im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte wünschenswert
* fundierte Kenntnisse regulatorischer und normativer Anforderungen für Medizinprodukte (Schwerpunkt EU / CE)
* hohe Leistungsbereitschaft und selbstständige sowie zielorientierte Arbeitsweise
* gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt für Bewerbung

Frau Jenny Dorow
Personalreferentin

Arbeitsort

Am Oberfeld 23, 83026 Rosenheim

Mehr zum Job

Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort
Am Oberfeld 23, 83026 Rosenheim