Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d) in Achenmühle

Medi-Globe Technologies GmbH veröffentlicht

Stellenbeschreibung

- Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit

- Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
- Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
- Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
- Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
- Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

Voraussetzungen

- Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
- Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil
- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
- Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

- Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

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Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

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Medi-Globe Technologies GmbH Medi-Globe Technologies GmbH

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Gesundheit, Medizin, Pflege, Sport / Sonstiges
Arbeitsort Medi-Globe-Str. 1 - 5, 83101 Achenmühle

Arbeitgeber

Medi-Globe Technologies GmbH

Kontakt für Bewerbung

Frau Petra Pongratz-Kolbig
Personalwesen
Medi-Globe-Str. 1 - 5, 83101 Achenmühle karriere@medi-globe.de

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Benefits
Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)
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