Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)

Niederndorf
Wilhelm GRONBACH GmbH

DEINE AUFGABEN

 

  • Prozessorientiertes Qualitätsmanagement in Anlehnung an den Medizinproduktelebenszyklus
  • Weiterentwicklung der prozessorientierten Qualitätssicherung
  • Verantwortlich für den Aufbau, Umfang, Geltungsbereich eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016
  • Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation nach MDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, etc.)
  • Erstellung von Prüfkonzepten und Verifizierungs- und Validierungsberichten
  • Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden

Voraussetzungen

PROFIL UND QUALIFIKATION

  •  Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Vergleichbar.
  • Erfahrung der Implementierung der gängigen Normen und Regularien (DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820).
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Medizintechnik (MDD / MDR) von Vorteil
  • Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien sowie der internationalen Normen und Gesetze (ISO 13485, ISO 14971, MDD, MDR, etc.)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

DARÜBER HINAUS BRINGST DU MIT


Du bist ausgesprochener Teamplayer und bist zu gelegentlichen Dienstreisen bereit.

 

Wir wenden uns an strukturierte, kommunikative, verlässliche und qualitätsbewusste Persönlichkeiten mit Handschlagqualität.


Du gehst eigenverantwortlich und initiativ an Aufgabenstellungen heran und findest rasch geeignete Lösungsmöglichkeiten, die Du mit Durchsetzungskraft und Motivationsfähigkeit umsetzt.

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Bitte sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Entgeltvorstellung und frühester Verfügbarkeit ausschließlich elektronisch an unseren Recruiting-Partner:

 

Johann Widauer Personalkonzepte

D-83022 Rosenheim

bewerbung@johann-widauer.de · +49 (0) 8031 90819-51

Kontakt für Bewerbung

jobs-niederndorf@gronbach.com

Arbeitsort

Prof.-Dr.-Anton-Kathrein-Str. 2, 6342 Niederndorf

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis keine Angabe
Aus- und Weiterbildung Abschluss Hochschule / Berufsakademie / Duales Studium
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort
Prof.-Dr.-Anton-Kathrein-Str. 2, 6342 Niederndorf