(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d) in Achenmühle

veröffentlicht

  • Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
  • Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
  • Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
  • Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
  • Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
  • Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

Voraussetzungen

  • Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
  • Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil
  • Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
  • Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

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(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

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Medi-Globe Group

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Anzeigenart Stellenangebot
Arbeitszeit Vollzeit
Vertragsart Festanstellung
Berufliche Praxis mit Berufserfahrung
Aus- und Weiterbildung Abgeschlossene Berufsausbildung / Lehrabschluss
Berufskategorie Technische Berufe, Ingenieurwesen / Qualitätsicherung, Qualitätsprüfung
Arbeitsort Medi-Globe-Str. 1 - 5, 83101 Achenmühle

Arbeitgeber

Medi-Globe Group

Kontakt für Bewerbung

Frau Nicole Lammert
HR
Junior Personalreferentin

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Benefits